UK first to approve Omicron COVID shot with Moderna nod



* UK's JCVI backs using bivalent shot in autumn booster campaign

* Moderna sees Australia, Canada, EU approvals soon

By Natalie Grover

LONDON, Aug 15 (Reuters) - Britain, the first country to approve a coronavirus vaccine in late 2020, has now also given the first green light to a variant-adapted shot that targets both the original and Omicron version of the virus.

The UK medicines regulator (MHRA) gave the so-called bivalent vaccine made by U.S. drug company Moderna MRNA.O conditional approval as a booster for adults on Monday.

Later on Monday, the UK's Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) backed the use of the variant-adapted shot in the country's booster campaign starting September.

The MHRA's Moderna decision was based on clinical trial data that showed the booster triggered "a strong immune response" against both Omicron (BA.1) and the original virus, it said.

Moderna in June said trial data showed that when given as a fourth dose, the variant-adapted shot raised virus-neutralizing antibodies by eight-fold against Omicron.

The MHRA also cited an exploratory analysis in which the shot was found to generate a "good immune response" against the currently dominant Omicron offshoots BA.4 and BA.5.

According to Moderna, trial data showed its variant-adapted booster generated virus-neutralizing antibody levels against the subvariants that were 1.69 times higher than those given the original booster.

However, the correlation between neutralizing antibody levels and vaccine effectiveness against disease - in particular severe disease - remains unclear.

No serious safety concerns were identified with the new Moderna formulation, the MHRA added on Monday.

While existing COVID-19 vaccines continue to provide good protection against hospitalisation and death, vaccine effectiveness has taken a hit as the virus has evolved.

"What this bivalent vaccine gives us is a sharpened tool in our armoury to help protect us against this disease as the virus continues to evolve," MHRA Chief Executive June Raine said in a statement.

However, the virus is unlikely to stand still and Omicron-targeted immunity might push the virus down other evolutionary paths, added Jonathan Ball, professor of molecular virology at the University of Nottingham.

"In which case we will be like the Red Queen in Alice and the Looking Glass - having to keep running just to stay in the same place."

FURTHER APPROVALS

European Medicines Agency (EMA) officials expect COVID variant-adapted vaccines to be approved in the European Union by September, and have signalled the regulator is open to using shots targeting the older BA.1 variant this autumn, given those specifically targeting newer subvariants are further behind in clinical development.

In contrast, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has said it will seek the specific inclusion of the newer BA.4 and BA.5 offshoots of Omicron in any new shots used domestically.

On Monday, the chief of Serum Institute of India - which produces AstraZeneca's COVID-19 vaccine under the brand name Covishield - said he expected an Omicron-specific vaccine in the country in six months, NDTV reported.

Moderna, which signed a 1 billion pound ($1.2 billion) deal with the British government to build the country's first mRNA vaccine facility earlier this year, on Monday said it expected further approvals for the adapted vaccine in Australia, Canada, and the EU in the coming weeks.

Pfizer Inc PFE.N and BioNTech 22UAy.DE have also been testing versions of their mRNA vaccine modified to combat Omicron variants.

($1 = 0.8270 pounds)
Reporting by Natalie Grover in London Editing by David Goodman, Mark Potter and Marguerita Choy

Felelősségkizáró nyilatkozat: Az XM Group entitásai csak végrehajtási szolgáltatást és online kereskedési platformunkhoz való hozzáférést biztosítanak, ami lehetővé teszi, hogy a felhasználók megtekinthessék és/vagy felhasználhassák a honlapon vagy azon keresztül elérhető tartalmakat, amelyek nem módosíthatók és nem egészíthetők ki. A hozzáférés és felhasználás mindig a következők függvénye: (i) Felhasználási feltételek; (ii) Kockázati figyelmeztetés; valamint (iii) Teljes felelősségkizáró nyilatkozat. Az ilyen tartalmakat ezért csupán általános információként biztosítjuk. Külön felhívjuk figyelmét arra, hogy az online kereskedési platformunkon található tartalmak nem felhívások vagy ajánlatok tranzakciókba történő belépésre a pénzügyi piacokon. A pénzügyi piacokon folytatott kereskedés jelentős kockázattal jár a tőkéjére nézve.

Az online kereskedési platformunkon közzétett anyagok kizárólag oktatási / tájékoztatási célt szolgálnak, és nem tartalmaznak (nem tekinthető úgy, hogy tartalmaznak) pénzügyi, befektetési adóügyi vagy kereskedési tanácsokat vagy ajánlásokat, illetve kereskedési áraink jegyzékét, vagy bármilyen pénzügyi instrumentummal végrehajtott tranzakcióra vonatkozó ajánlatot vagy felhívást, vagy Önnek szóló kéretlen pénzügyi promóciókat.

Az ezen a honlapon szereplő, külső felektől származó, valamint az XM által készített tartalmak, például vélemények, hírek, kutatások, elemzések, árak és egyéb információk vagy külső felek oldalaira utaló hivatkozások „jelenlegi állapotukban”, általános piaci magyarázatként jelennek meg, és nem minősülnek befektetési tanácsnak. Amennyiben bármely tartalom befektetéssel kapcsolatos kutatásként értelmezhető, meg kell értenie és el kell fogadnia, hogy a tartalom nem a befektetéssel kapcsolatos kutatás függetlenségének előmozdítására szolgáló jogi követelmények szerint készült, következésképpen a vonatkozó törvények és jogszabályok szerint marketingkommunikációnak minősül. Kérjük, feltétlenül olvassa el és értse meg a fenti információkkal kapcsolatos „nem független befektetéskutatással kalcsolatos tájékoztatónkat” és a kockázati figyelmeztetésünket, amelyek itt érhetők el.

Honlapunkon a legjobb felhasználói élmény biztosítása érdekében sütiket használunk. Tájékozódjon a részletekről, vagy módosítsa süti beállításait.

Kockázati figyelmeztetés: a tőkeáttételes termékekkel folytatott kereskedés jelentős kockázatnak teszi ki befektetett tőkéjét, és nem feltétlenül megfelelő minden befektető számára. Kérjük, olvassa el a kockázati figyelmeztetés erre vonatkozó részleteit.