EU regulator set to rule on Pfizer COVID pill by end-Jan, ahead of Merck



Jan 24 (Reuters) - The European Union's drug regulator is set to decide whether to approve Pfizer's COVID-19 pill at the end of this month, before doing a final review of Merck's similar but less effective drug in February, a source with knowledge of the matter said.

Late last year, the European Medicines Agency (EMA) gave guidance to member states on how to use both antiviral pills as emergency treatments, while it carried out rolling reviews to help member states decide on quick adoption ahead of any formal EU-wide approval.

The EU watchdog said the panel of experts reviewing new drugs was meeting from Monday until Thursday this week "with the objective to conclude the evaluation, if possible" of Pfizer's PFE.N Paxlovid treatment.

"We would communicate it towards the end of this week," it added.

Italy, Germany and Belgium are among a handful of EU countries that have bought the drugs.

The EMA's review of Merck's MRK.N pill, developed with Ridgeback Biotherapeutics, is taking longer than Pfizer's because Merck released trial data in November showing its drug was significantly less effective than previously thought.

"Merck had applied earlier than Pfizer, but then they had sent the final data on efficacy later, and therefore it took European regulators more time to examine that very last data," the source said.

The source declined to be identified because the EMA's reviews are confidential.

While vaccines are central to fighting the pandemic, regulators are looking at antivirals, which can be taken at home, as a new weapon against the fast-spreading Omicron variant.

U.S. and UK regulators have given the go ahead for both drugs to treat certain high-risk adult patients.

The EMA said on Jan. 10 it could issue "within weeks" a decision on whether to approve the use of Pfizer's two-drug regimen Paxlovid.

In a clinical trial, it was nearly 90% effective in preventing hospitalizations and deaths when given at an early stage to patients at high risk of severe illness.

The source also said the EMA planned to issue its decision on Valneva's VLS.PA VLA2001 COVID-19 vaccine candidate in March, in line with the timeline given by the French company on Jan 6.

The EMA declined to comment on the timing of the review.



FACTBOX-Countries rush to buy antiviral COVID pills




Reporting by Reuters reporters
Editing by Josephine Mason and Mark Potter

Disclaimer: Ang mga kabilang sa XM Group ay nagbibigay lang ng serbisyo sa pagpapatupad at pag-access sa aming Online Trading Facility, kung saan pinapahintulutan nito ang pagtingin at/o paggamit sa nilalaman na makikita sa website o sa pamamagitan nito, at walang layuning palitan o palawigin ito, at hindi din ito papalitan o papalawigin. Ang naturang pag-access at paggamit ay palaging alinsunod sa: (i) Mga Tuntunin at Kundisyon; (ii) Mga Babala sa Risk; at (iii) Kabuuang Disclaimer. Kaya naman ang naturang nilalaman ay ituturing na pangkalahatang impormasyon lamang. Mangyaring isaalang-alang na ang mga nilalaman ng aming Online Trading Facility ay hindi paglikom, o alok, para magsagawa ng anumang transaksyon sa mga pinansyal na market. Ang pag-trade sa alinmang pinansyal na market ay nagtataglay ng mataas na lebel ng risk sa iyong kapital.

Lahat ng materyales na nakalathala sa aming Online Trading Facility ay nakalaan para sa layuning edukasyonal/pang-impormasyon lamang at hindi naglalaman – at hindi dapat ituring bilang naglalaman – ng payo at rekomendasyon na pangpinansyal, tungkol sa buwis sa pag-i-invest, o pang-trade, o tala ng aming presyo sa pag-trade, o alok para sa, o paglikom ng, transaksyon sa alinmang pinansyal na instrument o hindi ginustong pinansyal na promosyon.

Sa anumang nilalaman na galing sa ikatlong partido, pati na ang mga nilalaman na inihanda ng XM, ang mga naturang opinyon, balita, pananaliksik, pag-analisa, presyo, ibang impormasyon o link sa ibang mga site na makikita sa website na ito ay ibibigay tulad ng nandoon, bilang pangkalahatang komentaryo sa market at hindi ito nagtataglay ng payo sa pag-i-invest. Kung ang alinmang nilalaman nito ay itinuring bilang pananaliksik sa pag-i-invest, kailangan mong isaalang-alang at tanggapin na hindi ito inilaan at inihanda alinsunod sa mga legal na pangangailangan na idinisenyo para maisulong ang pagsasarili ng pananaliksik sa pag-i-invest, at dahil dito ituturing ito na komunikasyon sa marketing sa ilalim ng mga kaugnay na batas at regulasyon. Mangyaring siguruhin na nabasa at naintindihan mo ang aming Notipikasyon sa Hindi Independyenteng Pananaliksik sa Pag-i-invest at Babala sa Risk na may kinalaman sa impormasyong nakalagay sa itaas, na maa-access dito.

Gumagamit kami ng cookies para mabigyan ka ng mahusay na karanasan sa aming website. Magbasa pa o palitan ang iyong cookie settings.

Babala sa Risk: Maaaring malugi ang iyong kapital. Maaaring hindi nababagay sa lahat ang mga produktong naka-leverage. Mangyaring isaalang-alang ang aming Pahayag sa Risk.