One drug medication abortion with misoprostol grows in US

<html xmlns=""><head><title>One drug medication abortion with misoprostol grows in US</title></head><body>

By Ahmed Aboulenein and Michael Erman

WASHINGTON, April 20 (Reuters) -Use of the drug misoprostol on its own to terminate pregnancies is on the rise in the United States as providers seek a preemptive alternative while a ban on abortion pill mifepristone is being considered in court.

Misoprostol is already part of the only medication abortion protocol approved by the U.S. Food and Drug Administration, but only when taken in combination with mifepristone.

The drug, which the FDA first approved in 1988 for gastric ulcers, is often prescribed off-label to treat miscarriages or induce abortions.

"We have seen an increase in demand since the ruling earlier this month," a spokesperson for Baudette, Minnesota-based ANI Pharmaceuticals ANIP.O, one of the companies that makes misoprostol, told Reuters. "We have ramped up our manufacturing and are currently prepared to meet the increased demand we are seeing."

Planned Parenthood clinics in New York have ordered a year's supply of misoprostol and administrators in several states have prepared information on how to use it alone, the organization said.

The moves to train doctors and produce more misoprostol could make a meaningful difference in U.S. abortion access, which has further dwindled since a Texas judge's ruling to halt use of mifepristone set off a prolonged legal battle that has reached the Supreme Court.

It was the latest in a series of blows to abortion rights following the Supreme Court's decision to overturn the landmark 1973 Roe v. Wade ruling that had made the procedure legal nationwide. The court on Wednesday extended a temporary block on limits set by lower courts on access to mifepristone for a further two days.

The FDA has not approved a single-drug medication abortion regimen but the World Health Organization (WHO) and the American College of Obstetricians and Gynecologists recommend both the combination protocol or misoprostol on its own, particularly when mifepristone is not legally available or is inaccessible.

The FDA declined to comment on the use of a single-drug regimen for medication abortions, which account for more than half of all U.S. abortions.

Experts say misoprostol on its own is a safe alternative.

"If providers are forced to stop providing mifepristone, misoprostol alone is also safe and effective," said Dr. Ushma Upadhyay, a public health professor at the University of California, San Francisco.

Upadhyay said it is slightly less effective at about 87%-93% compared to 95%-97% when used with mifepristone. It is also associated with nausea, vomiting, and bleeding.

The drug is used alone all over the world because it is much cheaper, less regulated, and more easily available than mifepristone due to its use in treating many other issues, including to induce labor, she said.


Five U.S. telehealth providers told Reuters that after the Texas ruling they were prepared to switch to a misoprostol-only regimen if necessary.

"We've known this was coming for a little while so we could take a number of steps to get ready, but still putting it into action and updating our site to that one-pill regimen will take us a couple of weeks," said Jenny Dwork, vice president of marketing at telehealth provider Wisp.

Wisp, which operates in nine states, is not anticipating any supply issues, said Dwork, and the switch would not impact cost.

While states and online pharmacies may be stocking up on the drug, supply has held up, said Erin Fox, a professor at the University of Utah who tracks U.S. drug shortages.

ANI, which makes a generic version of the drug, said last year the annual U.S. market for misoprostol tablets was around $15 million, citing data from healthcare analytics firm IQVIA/IMS Health.

Pfizer Inc PFE.N, which produces and sells the medicine under the brand name Cytotec, did not respond to requests for comment.

Because misoprostol is approved for medication abortion in the United States as part of the two-drug combination, prescribing it alone to terminate pregnancies would also be considered off-label.

Once medicines are approved in the U.S. for a specific use or condition, doctors are generally free to prescribe them however they see fit.

While anti-abortion groups and doctors seeking to ban mifepristone over claims that the FDA's 2000 approval was unlawful, they are not also going after misoprostol because of its other approved uses.

ANALYSIS-In US abortion pill case, FDA could soften blow of court-ordered restrictionsnL1N35S1W1

Pfizer, Biogen among hundreds of US drugmakers calling for abortion pill ruling reversalnL1N36D16I

US Supreme Court extends block on abortion pill curbs until FridaynL1N36M1TU

EXPLAINER-US Supreme Court again presses pause on abortion pill case; What happens next?nL1N36M2V1

Reporting by Ahmed Aboulenein in Washington and Michael Erman in New York; Additional reporting by Sriparna Roy in Bengaluru, Brendan Pierson in New York and Sharon Bernstein in Sacramento; Editing by Caroline Humer and Bill Berkrot


دستبرداری: XM Group کے ادارے ہماری آن لائن تجارت کی سہولت تک صرف عملدرآمد کی خدمت اور رسائی مہیا کرتے ہیں، کسی شخص کو ویب سائٹ پر یا اس کے ذریعے دستیاب کانٹینٹ کو دیکھنے اور/یا استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس پر تبدیل یا توسیع کا ارادہ نہیں ہے ، اور نہ ہی یہ تبدیل ہوتا ہے یا اس پر وسعت کریں۔ اس طرح کی رسائی اور استعمال ہمیشہ مشروط ہوتا ہے: (i) شرائط و ضوابط؛ (ii) خطرہ انتباہات؛ اور (iii) مکمل دستبرداری۔ لہذا اس طرح کے مواد کو عام معلومات سے زیادہ کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، براہ کرم آگاہ رہیں کہ ہماری آن لائن تجارت کی سہولت کے مندرجات نہ تو کوئی درخواست ہے، اور نہ ہی فنانشل مارکیٹ میں کوئی لین دین داخل کرنے کی پیش کش ہے۔ کسی بھی فنانشل مارکیٹ میں تجارت میں آپ کے سرمائے کے لئے ایک خاص سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔

ہماری آن لائن تجارتی سہولت پر شائع ہونے والے تمام مٹیریل کا مقصد صرف تعلیمی/معلوماتی مقاصد کے لئے ہے، اور اس میں شامل نہیں ہے — اور نہ ہی اسے فنانشل، سرمایہ کاری ٹیکس یا تجارتی مشورے اور سفارشات؛ یا ہماری تجارتی قیمتوں کا ریکارڈ؛ یا کسی بھی فنانشل انسٹرومنٹ میں لین دین کی پیشکش؛ یا اسکے لئے مانگ؛ یا غیر متنازعہ مالی تشہیرات پر مشتمل سمجھا جانا چاہئے۔

کوئی تھرڈ پارٹی کانٹینٹ، نیز XM کے ذریعہ تیار کردہ کانٹینٹ، جیسے: راۓ، خبریں، تحقیق، تجزیہ، قیمتیں اور دیگر معلومات یا اس ویب سائٹ پر مشتمل تھرڈ پارٹی کے سائٹس کے لنکس کو "جیسے ہے" کی بنیاد پر فراہم کیا جاتا ہے، عام مارکیٹ کی تفسیر کے طور پر، اور سرمایہ کاری کے مشورے کو تشکیل نہ دیں۔ اس حد تک کہ کسی بھی کانٹینٹ کو سرمایہ کاری کی تحقیقات کے طور پر سمجھا جاتا ہے، آپ کو نوٹ کرنا اور قبول کرنا ہوگا کہ یہ کانٹینٹ سرمایہ کاری کی تحقیق کی آزادی کو فروغ دینے کے لئے ڈیزائن کردہ قانونی تقاضوں کے مطابق نہیں ہے اور تیار نہیں کیا گیا ہے، اسی طرح، اس پر غور کیا جائے گا بطور متعلقہ قوانین اور ضوابط کے تحت مارکیٹنگ مواصلات۔ براہ کرم یقینی بنائیں کہ آپ غیر آزاد سرمایہ کاری سے متعلق ہماری اطلاع کو پڑھ اور سمجھ چکے ہیں۔ مذکورہ بالا معلومات کے بارے میں تحقیق اور رسک وارننگ ، جس تک رسائی یہاں حاصل کی جا سکتی ہے۔

ہم کوکیز کا استعمال آپکو ہماری ویب سائٹ پر بہتریں تجربہ دینے کیلیے کرتے ہیں۔ مزید پڑھیے یا اپنی کوکی سیٹنگ تبدیل کیجیے۔

خطرے کی انتباہ: آپکا سرمایہ خطرے پر ہے۔ ہو سکتا ہے کہ لیورج پروڈکٹ سب کیلیے موزوں نہ ہوں۔ براہ کرم ہمارے مکمل رسک ڈسکلوژر کو پڑھیے۔