Gilead details promising early COVID antiviral data, setting up larger studies
By Deena Beasley
April 4 (Reuters) -Gilead Sciences Inc GILD.O on Tuesday unveiled data from the first human study of its experimental oral COVID-19 antiviral, saying the results in healthy volunteers cleared the way for two large Phase III trials of the drug that have begun enrolling patients.
The drug, obeldesivir and previously known as GS-5245, is designed to keep the coronavirus that causes COVID from replicating in the body and overwhelming a patient's immune system. Once metabolized, it works in the same way as Gilead's older intravenous COVID treatment Veklury (remdesivir), which targets virus replication through inhibition of the viral RNA polymerase.
For standard risk patients, Gilead believes the new drug could help resolve symptoms earlier and is evaluating any association with symptoms of long COVID, Anu Osinusi, who oversees clinical research for hepatitis, respiratory and emerging viruses at Gilead, told Reuters.
"The WHO still calls this a global health emergency ... We are not seeing a surge, but the numbers are holding steady," she said of the World Health Organization.
The Phase I trial, which involved 70 healthy adults, showed that obeldesivir reached sufficient concentrations in the blood and supports taking it without regard to food, according to Gilead.
Two obeldesivir patients reported headache, as did one placebo patient. No serious side effects were reported.
The most common laboratory abnormality was grade 2 creatinine clearance decrease, which can be an indication of impaired kidney function and occurred in 31% of treated participants and 25% of placebo participants.
Gilead has advanced obeldesivir into two late-stage global studies for treating non-hospitalized COVID patients. One trial is enrolling vaccinated people with at least two risk factors for developing serious COVID and unvaccinated patients with at least one risk factor.
The other is enrolling COVID patients at standard risk of serious illness regardless of vaccination status.
Osinusi declined to comment on timing of results from the Phase III trials, noting that progress will depend on the course of the pandemic.
The dosing regimen for both studies is a twice-daily tablet for five days, which would be a big advantage over currently available oral COVID antivirals if obeldesivir is proven to be effective.
Pfizer Inc's PFE.N Paxlovid consists of three pills taken twice a day for five days, while Merck & Co's MRK.N Lagevrio is four capsules taken twice a day for five days.
Paxlovid also can interact with a large number of medications, forcing patients to temporarily go off their other medicines or doctors to refrain from prescribing it for some. Lagevrio was shown in clinical trials to be less effective than Paxlovid in separate studies.
Gilead's data is being presented later this month at the European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases in Copenhagen.
Reporting By Deena Beasley
Editing by Bill Berkrot
متعلقہ اثاثے
تازہ ترين خبريں
دستبرداری: XM Group کے ادارے ہماری آن لائن تجارت کی سہولت تک صرف عملدرآمد کی خدمت اور رسائی مہیا کرتے ہیں، کسی شخص کو ویب سائٹ پر یا اس کے ذریعے دستیاب کانٹینٹ کو دیکھنے اور/یا استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس پر تبدیل یا توسیع کا ارادہ نہیں ہے ، اور نہ ہی یہ تبدیل ہوتا ہے یا اس پر وسعت کریں۔ اس طرح کی رسائی اور استعمال ہمیشہ مشروط ہوتا ہے: (i) شرائط و ضوابط؛ (ii) خطرہ انتباہات؛ اور (iii) مکمل دستبرداری۔ لہذا اس طرح کے مواد کو عام معلومات سے زیادہ کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، براہ کرم آگاہ رہیں کہ ہماری آن لائن تجارت کی سہولت کے مندرجات نہ تو کوئی درخواست ہے، اور نہ ہی فنانشل مارکیٹ میں کوئی لین دین داخل کرنے کی پیش کش ہے۔ کسی بھی فنانشل مارکیٹ میں تجارت میں آپ کے سرمائے کے لئے ایک خاص سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔
ہماری آن لائن تجارتی سہولت پر شائع ہونے والے تمام مٹیریل کا مقصد صرف تعلیمی/معلوماتی مقاصد کے لئے ہے، اور اس میں شامل نہیں ہے — اور نہ ہی اسے فنانشل، سرمایہ کاری ٹیکس یا تجارتی مشورے اور سفارشات؛ یا ہماری تجارتی قیمتوں کا ریکارڈ؛ یا کسی بھی فنانشل انسٹرومنٹ میں لین دین کی پیشکش؛ یا اسکے لئے مانگ؛ یا غیر متنازعہ مالی تشہیرات پر مشتمل سمجھا جانا چاہئے۔
کوئی تھرڈ پارٹی کانٹینٹ، نیز XM کے ذریعہ تیار کردہ کانٹینٹ، جیسے: راۓ، خبریں، تحقیق، تجزیہ، قیمتیں اور دیگر معلومات یا اس ویب سائٹ پر مشتمل تھرڈ پارٹی کے سائٹس کے لنکس کو "جیسے ہے" کی بنیاد پر فراہم کیا جاتا ہے، عام مارکیٹ کی تفسیر کے طور پر، اور سرمایہ کاری کے مشورے کو تشکیل نہ دیں۔ اس حد تک کہ کسی بھی کانٹینٹ کو سرمایہ کاری کی تحقیقات کے طور پر سمجھا جاتا ہے، آپ کو نوٹ کرنا اور قبول کرنا ہوگا کہ یہ کانٹینٹ سرمایہ کاری کی تحقیق کی آزادی کو فروغ دینے کے لئے ڈیزائن کردہ قانونی تقاضوں کے مطابق نہیں ہے اور تیار نہیں کیا گیا ہے، اسی طرح، اس پر غور کیا جائے گا بطور متعلقہ قوانین اور ضوابط کے تحت مارکیٹنگ مواصلات۔ براہ کرم یقینی بنائیں کہ آپ غیر آزاد سرمایہ کاری سے متعلق ہماری اطلاع کو پڑھ اور سمجھ چکے ہیں۔ مذکورہ بالا معلومات کے بارے میں تحقیق اور رسک وارننگ ، جس تک رسائی یہاں حاصل کی جا سکتی ہے۔
