U.S. FDA pulls authorization for AstraZeneca's 19 treatment Evusheld
Adds share movement, background on variant, Company statement
Jan 26 (Reuters) - The U.S. health regulator has withdrawn emergency-use authorization for AstraZeneca's AZN.L COVID-19 antibody cocktail Evusheld as the treatment is not expected to neutralize the currently dominant XBB.1.5 subvariant of Omicron.
The Food and Drug Administration (FDA) hadlimited Evusheld's use earlier this month for the same reason and the agency's Thursday announcement sent U.S. shares of London-based AstraZeneca AZN.O down 1.31% to $65.75.
Omicron subvariant XBB.1.5 has been spreading rapidlyin the country since December and it made up nearly half of all U.S. COVID-19 caseslast week, according to government data.
The FDA'sdecision resonates with concernsraised by the European health regulator about the effectiveness of monoclonal antibodies such as Evusheld against newer variants.
AstraZeneca said it was informed that theagency will decideabout reinstating authorizationof Evusheld if the prevalence of resistant variants in the United States decreasesto 90% or less on a sustained basis.
The drugmaker plans to continue to share relevant data with the FDA and other health authorities regarding Evusheld and SARS-CoV-2 variants.
Monoclonal antibodies act by binding to the spike protein on the surface of the SARS-CoV-2 virus, but the virus has been evolving, causing changes in this protein and affecting how the antibodies work against them.
In November, the U.S. health regulator also pulledemergency use authorization for Eli Lilly and Co's LLY.N COVID-19 drug bebtelovimab, citing similar concerns.
Evusheld was first authorized in late 2021 by the FDA to prevent COVID-19 infections in individuals with weak immune systems or a history of severe side effects from coronavirus vaccines.
Reporting by Bhanvi Satija and Khushi Mandowara in Bengaluru; Editing by Shailesh Kuber and Devika Syamnath
Gerelateerde activa
Laatste nieuws
Disclaimer: De entiteiten van de XM Group bieden diensten en toegang tot ons online handelsplatform op basis van uitsluitend-uitvoering, waardoor een persoon de beschikbare content op of via de website kan bekijken en/of gebruiken, zonder dat dit is bedoeld voor wijziging of uitbreiding. Dergelijk(e) toegang en gebruik vallen onder: (i) de algemene voorwaarden; (ii) risicowaarschuwingen; en de (iii) volledige disclaimer. Dergelijke content wordt daarom alleen aangeboden als algemene informatie. Wees u er daarnaast vooral van bewust dat de inhoud op ons online handelsplatform geen verzoek of aanbieding omvat om transacties op de financiële markten uit te voeren. Het beleggen op welke financiële markt dan ook vormt een aanzienlijk risico voor uw vermogen.
Alle materialen die op ons online handelsplatform worden gepubliceerd zijn bedoeld voor educatieve/informatieve doeleinden en omvatten geen – en moeten niet worden beschouwd als het bevatten van – financieel, vermogensbelastings- of handelsadvies en aanbevelingen, of een overzicht van onze handelsprijzen, of een aanbod of aanvraag van een transactie in financiële instrumenten of ongevraagde financiële promoties voor u.
Alle content van derden, alsmede content die is voorbereid door XM, zoals opinies, nieuws, onderzoeken, analyses, prijzen en andere informatie of koppelingen naar externe websites op deze website worden aangeboden op een 'zoals-ze-zijn'-basis, als algemene marktcommentaren, en vormen geen beleggingsadvies. Voor zover dat content wordt beschouwd als beleggingsonderzoek, moet u zich ervan bewust zijn en accepteren dat de content niet bedoeld was en niet is voorbereid in overeenstemming met de wettelijke vereisten die zijn opgesteld om de onafhankelijkheid van beleggingsonderzoek te bevorderen en als zodanig onder de geldende wetgeving en richtlijnen moet worden beschouwd als marketingcommunicatie. Zorg ervoor dat u onze Mededeling over niet-onafhankelijk beleggingsonderzoek en risicowaarschuwing in verband met de voorgaande informatie doorneemt en begrijpt; die kunt u hier lezen.
