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EU regulator requires secondary cancer risk warning for T therapies

UPDATE 3-EU regulator requires secondary cancer risk warning for CAR-T therapies Changes headline, adds background in paragraphs 3, 5 & 6 June 14 (Reuters) - The European health regulator said on Friday cancer cell therapies known as CAR-T treatments must include a written warning of an associated risk for secondary blood cancers in patients who use them and that patients should be monitored for life.
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EU regulator mandates label updates on T cancer therapies

EU regulator mandates label updates on CAR-T cancer therapies June 14 (Reuters) - The European health regulator said on Friday product information for a class of cancer therapies known as CAR-T treatments would be required to highlight risk of secondary cancers in patients who use them, ending a five-month safety review. Reporting by Mariam Sunny i
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Gilead Says Preliminary Results Supporting Safety And Feasibility Of Outpatient Administration Of Yescarta And Tecartus To Be Presented

BRIEF-Gilead Says Preliminary Results Supporting Safety And Feasibility Of Outpatient Administration Of Yescarta And Tecartus To Be Presented June 14 (Reuters) - Gilead Sciences Inc GILD.O : NEW KITE CLINICAL RESEARCH AND REAL-WORLD EVIDENCE FOR YESCARTA® DEMONSTRATE BENEFIT FROM EARLIER LINES OF TREATMENT GILEAD - PRELIMINARY RESULTS SUPPORTING S
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US FDA grants accelerated approval to Genfit and Ipsen's liver disease drug

UPDATE 3-US FDA grants accelerated approval to Genfit and Ipsen's liver disease drug Adds details on pricing in paragraph 3, background throughout By Puyaan Singh and Mariam Sunny June 10 (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval to French drugmakers Ipsen IPN.PA and Genfit's GNFT.PA drug for a chronic inflammatory liver disease, Iqirvo, the companies said on Monday.
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Gilead Says Seladelpar Demonstrated A Sustained And Consistent Long-Term Efficacy And Safety Profile In Primary Biliary Cholangitis

BRIEF-Gilead Says Seladelpar Demonstrated A Sustained And Consistent Long-Term Efficacy And Safety Profile In Primary Biliary Cholangitis June 5 (Reuters) - Gilead Sciences Inc GILD.O : GILEAD’S SELADELPAR DEMONSTRATED A SUSTAINED AND CONSISTENT LONG-TERM EFFICACY AND SAFETY PROFILE IN PRIMARY BILIARY CHOLANGITIS GILEAD-POSITIVE RESULTS FROM TWO-
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