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Reuters - vor 3 Stunden

Amgen falls after FDA staff says late-stage data for lung cancer drug 'not adequate'

BUZZ-Amgen falls after FDA staff says late-stage data for lung cancer drug 'not adequate' Updates ** Shares of drugmaker Amgen Inc AMGN.O fall 1 .8% to $261.57 ** The U.S. Food and Drug Administration's (FDA) staff reviewers said late-stage confirmatory study might not be sufficient to confirm the effectiveness for its lung cancer drug, as the firm pursues a traditional nod for the treatment ** Lumakras was approved by the FDA in 2021 under an accelerated pathway for advanced lung cancer patient
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Reuters - vor 7 Stunden

Amgen falls after FDA staff says late-stage data for lung cancer drug 'not adequate'

BUZZ-Amgen falls after FDA staff says late-stage data for lung cancer drug 'not adequate' ** Shares of drugmaker Amgen Inc AMGN.O fall 1.78% to $261.57 ** The U.S. Food and Drug Administration's (FDA) staff reviewers said late-stage confirmatory study might not provide enough evidence of effectiveness for its lung cancer drug ** Co is seeking a traditional nod for the drug, Lumakras, which was approved by the FDA in 2021 under an accelerated pathway for advanced lung cancer patients with KRAS mu
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Reuters - vor 8 Stunden

Amgen's late-stage data for lung cancer drug 'not adequate' - FDA staff

UPDATE 3-Amgen's late-stage data for lung cancer drug 'not adequate' - FDA staff Adds context in paragraph 5, analyst comments in paragraph 7 and updates shares in paragraph 10 By Bhanvi Satija and Pratik Jain Oct 3 (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration staff reviewers said on Tuesday Amgen's AMGN.O late-stage study might not be sufficient to confirm the effectiveness for its lung cancer drug, as the firm pursues a traditional nod for the treatment.
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Reuters - vor 8 Stunden

FDA staff says late-stage data 'not enough' for Amgen's lung cancer drug

FDA staff says late-stage data 'not enough' for Amgen's lung cancer drug Oct 3 (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration's staff reviewers said on Tuesday that Amgen's AMGN.O late-stage study may not provide enough evidence of effectiveness for its lung cancer drug, as the company pursues a traditional approval for the treatment. The comments come ahead of a panel meeting of expert advisers to the health agency on Thursday.
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Reuters - vor 1 Tag

What to Watch in the Day Ahead - Tuesday, October 3

What to Watch in the Day Ahead - Tuesday, October 3 The Day Ahead is an email and PDF publication that includes the day's major stories and events, analyses and other features. To receive The Day Ahead, Eikon users can register at DAY/US . Thomson One users can register at RT/DAY/US. All times in ET/GMT On the U.S. economic radar, the Labor Department's Job Openings and Labor Turnover Survey, or the JOLTS report, is expected to show that job openings edged lower to 8.80 million in August, from 8
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