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Biogen

Nachrichten

Reuters - vor 23 Stunden

Biogen Says U.S. FDA Is Continuing Its Review Of Tofersen With Prescription Drug User Fee Act Action Date Of April 25, 2023

BRIEF-Biogen Says U.S. FDA Is Continuing Its Review Of Tofersen With Prescription Drug User Fee Act Action Date Of April 25, 2023 March 22 (Reuters) - Biogen BIIB.O : PROVIDES UPDATE ON FDA ADVISORY COMMITTEE MEETING ON TOFERSEN FOR SOD1-ALS FDA IS CONTINUING ITS REVIEW OF TOFERSEN WITH A PRESCRIPTION DRUG USER FEE ACT ACTION DATE OF APRIL 25, 2023
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Reuters - vor 1 Tag

US FDA panel backs accelerated approval for Biogen's ALS drug

UPDATE 3-US FDA panel backs accelerated approval for Biogen's ALS drug Updates to recast March 22 story, adds details on vote By Bhanvi Satija March 22 (Reuters) - A panel of advisers to the U.S. drug regulator voted that data on Biogen Inc's BIIB.O experimental treatment for ALS, also known as Lou Gehrig's disease, shows that the drug could work, potentially paving the way for an accelerated approval.
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Reuters - vor 1 Tag

US FDA panel votes against effectiveness of Biogen's ALS drug

US FDA panel votes against effectiveness of Biogen's ALS drug March 22 (Reuters) - A panel of U.S. Food and Drug Administration (FDA) advisers on Wednesday voted against the effectiveness of Biogen Inc's BIIB.O experimental treatment for an inherited form of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Reporting by Bhanvi Satija and Raghav Mahobe in Bengal
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Reuters - vor 2 Tagen

Roche teams up with Lilly to validate Alzheimer's blood test

CORRECTED-Roche teams up with Lilly to validate Alzheimer's blood test Corrects final paragraph to show Quest and C2N have blood tests on the market By Ludwig Burger and Julie Steenhuysen March 22 (Reuters) - Roche ROG.S and Eli Lilly and Co LLY.N are joining forces to develop a blood test for Alzheimer's disease, and plan to kick off a two-year clinical trial involving hundreds of volunteers with the aim of winning U.S.
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Reuters - vor 3 Tagen

U.S. STOCKS Franchise Group, Connect Biopharma, OSI Systems

BUZZ-U.S. STOCKS ON THE MOVE-Franchise Group, Connect Biopharma, OSI Systems Eikon search string for individual stock moves: STXBZ The Day Ahead newsletter: https://refini.tv/3LI4BU7 The Morning News Call newsletter: https://refini.tv/3dKUyB8 The S&P 500 and the Dow Jones gained on Monday as a state-backed rescue of embattled lender Credit Suisse helped calm some jitters around a bigger banking crisis, while investors weighed odds of the Federal Reserve pausing its rate hikes this week.
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Reuters - vor 3 Tagen

FDA staff says safety issues with Biogen's ALS drug to not prevent approval

UPDATE 2-FDA staff says safety issues with Biogen's ALS drug to not prevent approval Adds trial details By Bhanvi Satija March 20 (Reuters) - The U.S. health regulator's staff said on Monday safety issues with Biogen Inc's BIIB.O drug to treat an ultra-rare form of amyotrophic lateral sclerosis or ALS, also known as Lou Gehrig's disease, should not prevent its accelerated approval.
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Reuters - vor 3 Tagen

US FDA staff flags no new safety concerns for Biogen's ALS drug

US FDA staff flags no new safety concerns for Biogen's ALS drug March 20 (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration's staff reviewers on Monday did not raise any new safety concerns about Biogen Inc's BIIB.O experimental drug for treating a rare type of amyotrophic lateral sclerosis, also known as Lou Gehrig's disease. Reporting by Raghav Ma
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Reuters - vor 3 Tagen

U.S. STOCKS WestRock, PacWest, Foot Locker

BUZZ-U.S. STOCKS ON THE MOVE-WestRock, PacWest, Foot Locker Eikon search string for individual stock moves: STXBZ The Day Ahead newsletter: https://refini.tv/3LI4BU7 The Morning News Call newsletter: https://refini.tv/3dKUyB8 Wall Street's main indexes were set for a subdued open in volatile trading on Monday as investors weighed a state-backed takeover of Credit Suisse and the odds of the Federal Reserve keeping interest rates unchanged this week.
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Reuters - vor 1 Woche

Biogen Receives Favorable Decision From European Union's Court Of Justice On TECFIDERA Regulatory Data

BRIEF-Biogen Receives Favorable Decision From European Union's Court Of Justice On TECFIDERA Regulatory Data March 16 (Reuters) - Biogen Inc BIIB.O : BIOGEN RECEIVES FAVORABLE DECISION FROM COURT OF JUSTICE OF THE EUROPEAN UNION RELATING TO TECFIDERA® (DIMETHYL FUMARATE) REGULATORY DATA AND MARKETING PROTECTION BIOGEN - BELIEVES TECFIDERA IS ENTIT
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Reuters - vor 1 Woche

Alzheimer's Association lobbies for Medicare coverage of Leqembi and other drugs

FOCUS-Alzheimer's Association lobbies for Medicare coverage of Leqembi and other drugs By Ahmed Aboulenein WASHINGTON, March 16(Reuters) - The Alzheimer's Association has deployed 1,000 people diagnosed with, or caring for someone with the disease, to meet with all 535 members of Congress across the United States and urge them to press Medicare for early access to a new class of drugs, beginning with lecanemab, that promise to slow the disease.
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Reuters - vor 1 Woche

Biogen Says Exposure To Credit Suisse Is Immaterial

BRIEF-Biogen Says Exposure To Credit Suisse Is Immaterial March 15 (Reuters) - Biogen Inc BIIB.O : BIOGEN SAYS EXPOSURE TO CREDIT SUISSE IS IMMATERIAL Further company coverage: BIIB.O
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Reuters - vor 1 Woche

Biogen Appoints Chuck Triano As Head Of Investor Relations

BRIEF-Biogen Appoints Chuck Triano As Head Of Investor Relations March 14 (Reuters) - Biogen Inc BIIB.O : BIOGEN APPOINTS CHUCK TRIANO AS HEAD OF INVESTOR RELATIONS Source text for Eikon: ID:nGNXZBrqS Further company coverage: BIIB.O
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Reuters - vor 1 Woche

US VA to cover Eisai, Biogen Alzheimer's treatment Leqembi

UPDATE 1-US VA to cover Eisai, Biogen Alzheimer's treatment Leqembi Adds background, link to VA document March 13 (Reuters) - Eisai Co Ltd 4523.T and Biogen Inc BIIB.O said on Monday that the U.S. Department of Veteran Affairs (VA) will provide coverage of their Alzheimer's treatment Leqembi to veterans at an early stage of the memory-robbing disease.
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Reuters - vor 1 Woche

U.S. Veterans' Health Administration providing coverage of Eisai's Alzheimer's treatment Leqembi

U.S. Veterans' Health Administration providing coverage of Eisai's Alzheimer's treatment Leqembi March 13 (Reuters) - Eisai Co Ltd 4523.T said on Monday, that the U.S. Veterans' Health Administration (VHA) is providing coverage of its treatment Leqembi to veterans living with early stages of Alzheimer's disease. Reporting by Pratik Jain
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Reuters - vor 2 Wochen

Caroline Dorsa To Succeed Stelios Papadopoulos As Chair Of Biogen Board Of Directors

BRIEF-Caroline Dorsa To Succeed Stelios Papadopoulos As Chair Of Biogen Board Of Directors March 8 (Reuters) - Biogen Inc BIIB.O : CAROLINE DORSA TO SUCCEED STELIOS PAPADOPOULOS AS CHAIR OF BIOGEN BOARD OF DIRECTORS BIOGEN INC - BOARD HAS ELECTED CAROLINE DORSA AS CHAIR OF BOARD, EFFECTIVE IMMEDIATELY BIOGEN INC - DORSA WILL SUCCEED STELIOS PAPADOP
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Reuters - vor 2 Wochen

Sage Therapeutics & Biogen Share Update On FDA Advisory Committee For Zuranolone

BRIEF-Sage Therapeutics & Biogen Share Update On FDA Advisory Committee For Zuranolone March 8 (Reuters) - SAGE Therapeutics Inc SAGE.O : SAGE THERAPEUTICS AND BIOGEN SHARE UPDATE ON FDA ADVISORY COMMITTEE FOR ZURANOLONE SAGE THERAPEUTICS INC - FDA HAS ASSIGNED A PRESCRIPTION DRUG USER FEE ACT (PDUFA) ACTION DATE OF AUGUST 5, 2023 SAGE THERAPEUTICS
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Reuters - vor 2 Wochen

Caroline Dorsa To Succeed Stelios Papadopoulos As Chair Of Biogen Board Of Directors

BRIEF-Caroline Dorsa To Succeed Stelios Papadopoulos As Chair Of Biogen Board Of Directors March 8 (Reuters) - Biogen Inc BIIB.O : CAROLINE DORSA TO SUCCEED STELIOS PAPADOPOULOS AS CHAIR OF BIOGEN BOARD OF DIRECTORS BIOGEN INC - BOARD OF DIRECTORS HAS ELECTED CAROLINE DORSA AS CHAIR OF BOARD OF DIRECTORS, EFFECTIVE IMMEDIATELY Source text for Eikon
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Reuters - vor 3 Wochen

Eisai, Biogen say FDA grants priority review for Alzheimer's drug Lecanemab

Eisai, Biogen say FDA grants priority review for Alzheimer's drug Lecanemab TOKYO, March 6 (Reuters) - Japanese drugmaker Eisai Co Ltd 4523.T and its U.S. partner Biogen Inc BIIB.O said on Monday that the U.S. Food and Drug Administration granted priority review for traditional approval of their Alzheimer's treatment Lecanemab. The FDA accepted Eisai's supplemental Biologics License Application for the drug, supporting transition from the accelerated approval granted in January, the drugmaker sa
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Reuters - vor 3 Wochen

Eisai Co Ltd FDA Accepts Eisai's Filing Of A Sbla Of Leqembi (Lecanemab) For Treatment Of Alzheimer's Disease And Grants Priority Review

BRIEF-Eisai Co Ltd FDA Accepts Eisai's Filing Of A Sbla Of Leqembi (Lecanemab) For Treatment Of Alzheimer's Disease And Grants Priority Review March 6 (Reuters) - Eisai Co Ltd 4523.T : EISAI CO LTD: FDA ACCEPTS EISAI'S FILING OF A SBLA OF LEQEMBI (LECANEMAB) FOR TREATMENT OF ALZHEIMER'S DISEASE AND GRANTS PRIORITY REVIEW Source text for Eikon: ID:n
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Reuters - vor 3 Wochen

FDA Accepts Eisai’s Filing Of Grants Priority Review For Traditional Approval Of Leqembi For Treatment Of Alzheimer’s Disease

BRIEF-FDA Accepts Eisai’s Filing Of Grants Priority Review For Traditional Approval Of Leqembi For Treatment Of Alzheimer’s Disease March 5 (Reuters) - Biogen Inc BIIB.O : FDA ACCEPTS EISAI’S FILING OF A SUPPLEMENTAL BIOLOGICS LICENSE APPLICATION AND GRANTS PRIORITY REVIEW FOR TRADITIONAL APPROVAL OF LEQEMBI™ (LECANEMAB-IRMB) FOR THE TREATM
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