U.S. Supreme Court mulls Amgen bid to revive cholesterol drug patents
Recasts first paragraph, adds quotes from lawyers and Justice Thomas
By John Kruzel and Andrew Chung
WASHINGTON, March 27 (Reuters) -Amgen Inc AMGN.O sought to convince the U.S. Supreme Court on Monday to revive patents on its cholesterol-lowering drug Repatha, while rival Sanofi SA SASY.PA urged the justices not to stifle competition for therapies to address a common health risk.
The justices heard arguments in Amgen's appeal of a lower court's ruling that invalidated two of its patents on Repatha, a drug that can reduce risk of heart attack and stroke in people with heart disease, after a legal fight with French drugmaker Sanofi and its partner Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN.O.
Questions asked by the justices indicated they were seeking to clarify the technical issues involved, pressing lawyers for both companies about what legal test to use to determine the validity of patents involving laboratory-made antibodies - protective immune system proteins.
The case carries considerable financial stakes. Thousand Oaks, California-based Amgen sold nearly $1.3 billion worth of Repatha worldwide in 2022. Meanwhile, Sanofi and Regeneron last year sold $530 million worth worldwide of their rival drug Praluent, which works by a similar mechanism as Repatha.
Amgen has sought to patent a group of antibodies that help reduce so-called "bad" cholesterol, though its patents disclosed only a subset of antibodies it claimed. At issue is whether a valid patent can cover all the members of an identified group, or if it is limited to only those members of the group specified by the patent owner.
Amgen's lawyer, Jeffrey Lamken, and Sanofi's attorney, Paul Clement, both said a ruling against the company they represent would hurt innovation. Lamken argued that companies would not invest in research if they cannot receive patents for what they invent.
Clement urged the court not to squeeze out competition from the market for cholesterol-lowering drugs.
"We're better off with two competing independently developed therapies," Clement said.
Clement said allowing Amgen's broad patents would freeze out other companies.
The justices focused their questions on trying to determine how many antibodies Amgen's patents actually covered, whether dozens, hundreds or even millions. Amgen has argued that a patent need only to "enable skilled artisans to 'make and use' the invention," not account for the full range of possible forms the invention might take.
Amgen faced tough questions about why its patents described 26 specific examples of antibodies when the scope of its patents would cover a larger number.
"Several times you referred to invention of the antibodies, and I think I'm somewhat confused as to exactly what your invention is. You said it's not just the 26 but it definitely is not millions. So what is it exactly?" conservative Justice Clarence Thomas asked Lamken. "We're not talking about what has been invented with any particular precision."
Liberal Justice Ketanji Brown Jackson wondered how the company has "satisfied enablement" by claiming a patent covering a large group of antibodies but focusing its patents on a smaller group.
If the number claimed in a patent could reach the millions, Jackson asked Amgen's lawyer, "You think that gives others enough notice as to what you've claimed?"
Amgen sued Sanofi and Regeneron in 2014 for patent infringement over Praluent. Both drugs use laboratory-made antibodies to block a protein called PCSK9 that inhibits the removal of bad cholesterol from the blood, but they achieve this result through different chemical combinations.
Bad cholesterol, known LDL, can cause a buildup of plaque in blood vessels and increase the risk of heart disease and stroke.
The Washington-based U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit, which hears all patent appeals nationwide, invalidated Amgen's patents that covered PCSK9-blocking drugs as a group.
President Joe Biden's administration, arguing in support of Sanofi, told the justices that Amgen had not disclosed the information needed to make to make its patents valid.
A ruling in the case is expected by the end of June.
U.S. Supreme Court to hear Amgen bid to revive cholesterol drug patentsID:nL1N32022J
Reporting by John Kruzel and Andrew Chung, with additional reporting by Blake Brittain; Editing by Will Dunham
Kapcsolódó eszközök
Legfrissebb hírek
Felelősségkizáró nyilatkozat: Az XM Group entitásai csak végrehajtási szolgáltatást és online kereskedési platformunkhoz való hozzáférést biztosítanak, ami lehetővé teszi, hogy a felhasználók megtekinthessék és/vagy felhasználhassák a honlapon vagy azon keresztül elérhető tartalmakat, amelyek nem módosíthatók és nem egészíthetők ki. A hozzáférés és felhasználás mindig a következők függvénye: (i) Felhasználási feltételek; (ii) Kockázati figyelmeztetés; valamint (iii) Teljes felelősségkizáró nyilatkozat. Az ilyen tartalmakat ezért csupán általános információként biztosítjuk. Külön felhívjuk figyelmét arra, hogy az online kereskedési platformunkon található tartalmak nem felhívások vagy ajánlatok tranzakciókba történő belépésre a pénzügyi piacokon. A pénzügyi piacokon folytatott kereskedés jelentős kockázattal jár a tőkéjére nézve.
Az online kereskedési platformunkon közzétett anyagok kizárólag oktatási / tájékoztatási célt szolgálnak, és nem tartalmaznak (nem tekinthető úgy, hogy tartalmaznak) pénzügyi, befektetési adóügyi vagy kereskedési tanácsokat vagy ajánlásokat, illetve kereskedési áraink jegyzékét, vagy bármilyen pénzügyi instrumentummal végrehajtott tranzakcióra vonatkozó ajánlatot vagy felhívást, vagy Önnek szóló kéretlen pénzügyi promóciókat.
Az ezen a honlapon szereplő, külső felektől származó, valamint az XM által készített tartalmak, például vélemények, hírek, kutatások, elemzések, árak és egyéb információk vagy külső felek oldalaira utaló hivatkozások „jelenlegi állapotukban”, általános piaci magyarázatként jelennek meg, és nem minősülnek befektetési tanácsnak. Amennyiben bármely tartalom befektetéssel kapcsolatos kutatásként értelmezhető, meg kell értenie és el kell fogadnia, hogy a tartalom nem a befektetéssel kapcsolatos kutatás függetlenségének előmozdítására szolgáló jogi követelmények szerint készült, következésképpen a vonatkozó törvények és jogszabályok szerint marketingkommunikációnak minősül. Kérjük, feltétlenül olvassa el és értse meg a fenti információkkal kapcsolatos „nem független befektetéskutatással kalcsolatos tájékoztatónkat” és a kockázati figyelmeztetésünket, amelyek itt érhetők el.
